População e desenho
98 crianças de 2–6 anos iniciaram a comparação. O total do registro é diferente do denominador do artigo. Ensaio aberto, randomizado e crossover: dois períodos de 12 semanas, separados por duas semanas.
Referências desta seção: Battelino e colaboradores, LENNY.
Comparador e benefício
MiniMed 780G automático versus modo manual com suspensão antes de baixa. O tempo na faixa foi 68,3% versus 58,3%; diferença ajustada de 9,9 pontos percentuais.
Referências desta seção: Battelino e colaboradores, LENNY.
Eventos e causalidade
Não houve hipoglicemia grave relatada. Foram nove eventos adversos graves nas diferentes fases, incluindo uma cetoacidose no modo automático. Os investigadores os consideraram não relacionados ao dispositivo ou procedimento; essa classificação não elimina a necessidade de analisar segurança.
Referências desta seção: Battelino e colaboradores, LENNY.
Financiamento e limites
Financiamento Medtronic; quatro autores eram empregados da empresa. Seleção, desenho aberto e sistema único limitam a generalização. Critérios de entrada não são prescrição nem comprovação de indicação brasileira.
Referências desta seção: Battelino e colaboradores, LENNY.
Documentação do estudo
Veja os documentos consultados e as pendências de cada estudo.
Aplicação ao cuidado
Uma pesquisa descreve uma população, intervenção e acompanhamento determinados. Não é uma recomendação individual nem comprovação automática de registro, oferta ou cobertura no Brasil. Leia também teplizumabe no Brasil e terapias celulares.
Referências
- Battelino e colaboradores, LENNY
Online em 19/06/2025; edição de agosto de 2025. Documentação e pendências.