Quem participou e como foi comparado
102 crianças de 2 a menos de 6 anos, em três centros dos EUA. Ensaio aberto e randomizado: Control-IQ com t:slim X2 e Dexcom G6 versus cuidado usual com bomba ou aplicações e sensor. A comparação durou 13 semanas.
Referências desta seção: Wadwa e colaboradores, PEDAP.
O que foi observado
A diferença ajustada de tempo na faixa foi de 12,4 pontos percentuais, aproximadamente três horas por dia. “Pontos percentuais” não significa redução relativa de 12,4%. O resultado descreve aquele sistema e acompanhamento.
Referências desta seção: Wadwa e colaboradores, PEDAP.
Segurança e limites
Foram relatadas duas hipoglicemias graves no grupo automatizado e uma no controle. Houve uma cetoacidose no grupo automatizado, relacionada na publicação a falha do conjunto de infusão. Isso não demonstra que toda automação cause cetoacidose.
Referências desta seção: Wadwa e colaboradores, PEDAP.
Financiamento e interpretação
Apoio do NIDDK; Tandem e Dexcom forneceram equipamentos e insumos, com suporte e treinamento. O acompanhamento curto, o sistema específico e o suporte estruturado limitam a extrapolação.
Referências desta seção: Wadwa e colaboradores, PEDAP.
Documentação do estudo
Veja os documentos consultados e as pendências de cada estudo.
Aplicação ao cuidado
Uma pesquisa descreve uma população, intervenção e acompanhamento determinados. Não é uma recomendação individual nem comprovação automática de registro, oferta ou cobertura no Brasil. Leia também teplizumabe no Brasil e terapias celulares.
Referências
- Wadwa e colaboradores, PEDAP
Publicado em 16/03/2023. Documentação e pendências.