Quem participou
135 jovens recém-diagnosticados em Stanford comparados com 272 controles históricos. Estudo não randomizado, com um centro; participantes e controles receberam cuidado em períodos diferentes.
Referências desta seção: Prahalad e colaboradores, piloto 4T.
O que o programa combinou
Educação, metas, sensor e, para parte da coorte, acompanhamento remoto. A comparação aos 12 meses mostrou HbA1c 0,58 ponto percentual menor. Não significa redução de 58% e não permite atribuir o resultado inteiro ao sensor.
Referências desta seção: Prahalad e colaboradores, piloto 4T.
Como ler a segurança
A discussão relata ausência de hipoglicemia grave na coorte com CGM. Isso não é um inventário completo de todos os eventos adversos. Segurança e viabilidade precisam ser interpretadas junto do suporte oferecido.
Referências desta seção: Prahalad e colaboradores, piloto 4T.
Financiamento e limites
Apoio NIH P30DK116074 e R18DK122422; Dexcom doou insumos iniciais; LPCH Auxiliaries financiou dispositivos iOS e parte dos insumos. Comparador histórico, várias intervenções e contexto único limitam causalidade e reprodução.
Referências desta seção: Prahalad e colaboradores, piloto 4T.
Documentação do estudo
Veja os documentos consultados e as pendências de cada estudo.
Aplicação ao cuidado
Uma pesquisa descreve uma população, intervenção e acompanhamento determinados. Não é uma recomendação individual nem comprovação automática de registro, oferta ou cobertura no Brasil. Leia também teplizumabe no Brasil e terapias celulares.
Referências
- Prahalad e colaboradores, piloto 4T
Online em 28/11/2021; versão diagramada corrigida em 07/01/2022; edição de abril de 2022. Documentação e pendências.
Contexto ISPAD
O reconhecimento de um programa por uma instituição e a publicação de seus resultados são fatos diferentes. A referência científica é o artigo do piloto; o prêmio não altera seu desenho ou suas limitações.